Amerikanske kvinner igjen vil kunne få silikon bryst implantater for gjenoppbygging og ekstrautstyr, etter en kontroversiell avgjørelse annonsert sent fredag av den føderale regjeringen.
Nå er kvinner i alle aldre som ønsker silikon implantater for gjenoppbyggingen etter kreft kirurgi eller på grunn av alvorlige bryst unormalt, så vel som kvinner 22 eller eldre som ønsker valgfag bryst-ekstrautstyr prosedyrer, kan få enhetene.
â € œIt er rimelig å konkludere med at de er trygge og effektive, â € sier Dr. Daniel Schultz, leder for Center for Devices og radiologiske helse på føderalt Food and Drug Administration.
Schultz advarte kvinner til å studere komplikasjoner og å være oppmerksom på at enhetene mest sannsynlig vil måtte byttes minst en gang i en womanâ € ™ s levetid, fordi de kan herde, brudd eller lekkasje.
Komplikasjoner, samt studier utført av to produsenter, Mentor Corp og Allergan Inc., begge California selskaper, som har fått godkjenning til å selge implantater, vil være tilgjengelig på FDA nettside, www.fda.gov / CDRH / breastimplants . FDA vil fortsette å overvåke implantater i 10 år og dele sine funn på sin hjemmeside og på periodiske offentlige høringer.
For å være sikker på at implantatene donâ € ™ t lekkasje, kvinner må gjennomgå bryst magnetisk resonans tester tre år etter implantat kirurgi og annethvert år etterpå, anbefaler FDA. Implant brudd ofte er stille, sa Schultz, og ukjent for kvinner eller deres leger.
Beslutningen er en stor snuoperasjon av FDA, som har studert produktene siden det forbudt sine salg i 1992. Siden da har bare et lite antall kvinner fått silikonimplantater gjennom kliniske studier, for det meste ved akademiske sentre. I deres sted, tilbød leger saltvann implantater, salt-vann-fylt enheter anses trygt, men som ble utsatt for ringvirkninger, spesielt i tynne kvinner.
â € œI føler deg komfortabel er disse trygge og itâ € ™ s kommer til å legge et annet viktig alternativ, â € sa Dr. Paul Izenberg, en Ann Arbor plastisk kirurg med St. Joseph Mercy Hospital, Superior Twp.
Han sa at enhetene er mer holdbare enn implantater av 80-tallet knyttet til problemstillinger fra leddgikt til muskelsmerter. â € œItâ € ™ s virkelig en helt annen ball game.â €
Dr. Sidney Wolfe, direktør for Offentlig Citizenâ € ™ s Health Research Group, og Sybil Niden Goldrich, en California bryst implantat pasient, sprengt FDA avgjørelsen.
Goldrich sa Bush-administrasjonen forsøker å sette enhetene på markedet igjen før et demokratisk flertall i Kongressen overtar i januar.
Wolfe sa hans råd til kvinner er â € œdonâ € ™ t bruk dem, de arena € ™ t safe.â €
Den nationâ € ™ s to største plastisk kirurgi lege grupper uenige og sluttet seg til retur av enhetene.
Inntil tidlig på 1990-tallet, var det Midland-baserte Dow Corning Corp den nationâ € ™ s største bryst implantat produsenten. Det erklært konkurs i 1995 blant tusenvis av søksmål som kvinner fortsatt søker betaling for. Retten tilsyn så mange som 360 000 krav kan nås på 866-874-6099 eller gå til courtâ € ™ s nettsted, www.dcsettlement.com.
På fredag lanserte Dow Corning en uttalelse sier selskapet var â € œpleased at de vitenskapelige bevisene Leda € FDA for å returnere apparater for kommersielt salg. Men det har ingen planer om å oppgi markedet.
Hvorfor vil du aldri bli rik studere afrikansk feminisme i det 19. århundre
